美国外地时间2024年6月3日,由河北省中西医团结医药研究院贾振华教授,中国中医科学院广安门医院仝小林院士、连凤梅教授作为配合通讯作者的论文《津力达对糖耐量异常合并多代谢杂乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验》在国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》(JAMA Internal Medicine,影响因子39)揭晓 。论文先容了津力达干预代谢综合征糖耐量异 ;颊呷〉玫闹卮笮Ч蛄Υ锟山档吞悄土恳斐:喜⒍啻辉勇胰巳侯净继悄虿〉奈: 。该研究是首其中医药领域研究团队主导的针对多代谢杂乱人群糖尿病爆发危害的循证医学研究,为糖尿病的预防提供了新的视角和战略 。

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该研究接纳随机、双盲、慰藉剂平行比照、多中心的设计要领,以糖尿病爆发率为主要评价指标,于2019年6月至2023年2月在中国21个都会、35家医院开展,入组了889例年岁18~70岁糖耐量异常合并腹型肥胖,同时伴有代谢综合征任一指标异常的受试者,凭证1:1的比例举行随机分组,其中885例被纳入全剖析集(津力达组442例、慰藉剂组443例) 。受试者在接受标准化的生涯方法干预(包括饮食调解、体力运动等)的基础上,天天凭证1袋/次,3次/日的剂量口服津力达或慰藉剂,中位随访时间达2.2年 。

研究效果显示,与慰藉剂组相比,津力达组的糖尿病爆发危害降低了41% 。同时,与慰藉剂组相比,津力达组多项代谢异常指标,如腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红卵白、总胆固醇、低密度脂卵白胆固醇、甘油三酯、胰岛素对抗指数也获得了显著改善 ;动脉硬化要害指标——臂踝指数和颈动脉内中膜厚度也具有显著差别,批注津力达可以降低腰围及体重指数,调理糖脂代谢,改善胰岛素对抗,改善多代谢杂乱抵达 ;ぱ艿哪康 。本研究提醒津力达可作为糖耐量异常合并多代谢杂乱人群预防糖尿病爆发、降低血管事务爆发危害的一种有用干预计划 。

我国2型糖尿病的发病率一连攀升,给公共卫生系统带来了极重肩负 。人体正常的血糖水平空腹时在3.9~6.1mmol/L之间,餐后两小时血糖<7.8mmol/L 。当泛起空腹血糖≥7.0mmol/L,或者餐后两小时血糖≥11.1mmol/L,或者随机血糖≥11.1mmol/ L,或者糖化血红卵白≥6.5%,并伴有典范糖尿病症状时,即可诊断为糖尿病 。

糖耐量异常则是介于正常血糖水平与糖尿病之间的一种中心状态,属于糖尿病前期的一种,体现为人体对糖的转化能力下降,虽然身体对糖的代谢已经泛起了异常,可是还没有抵达糖尿病诊断标准,往往没有典范的临床症状,常在体检时发明  ?崭寡窃6.1~7.0mmol/L之间,和/或餐后两小时血糖在7.8~11.1mmol/L之间的,就可以诊断为糖尿病前期 。这类人群称为糖尿病的后备军 。据《中国成人糖尿病前期干预的专家共识(2023版)》显示,我国糖尿病前期患病率高达35.2%,且呈一直上升的趋势生长 。

虽然有研究批注强化生涯方法干预是糖尿病防治的基础,然而,强化生涯方法干预在现实应用中面临挑战,主要体现为受试者难以维持对生涯方法干预计划的恒久依从性 。别的强化生涯方法干预在降低心血管疾病危害方面的证据仍然缺乏 。当糖耐量异常与肥胖、血脂异常和高血压等其他危害因素合并保存时,不但糖尿病危害进一步增添,心血管疾病危害也增添34% 。因此,探索将生涯方法干预与药物治疗相团结以延缓糖尿病爆发,并强化血管 ;ひ栽し佬难苁挛竦挠杏弥瘟萍苹仍诿冀 。

据悉,该研究为国家重点研发妄想“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事务链研究”的子课题,贾振华为该重点研发妄想认真人和本项目的主要研究者 。津力达颗粒是在络病理论指导下研发的立异中药,由17种中药因素组成,于2005年获得中国国家药品监视治理局批准,用于治疗2型糖尿病,既往临床研究发明,津力达可改善糖脂代谢杂乱,降低血糖和糖化血红卵白,改善血糖波动,增进血糖达标 。

由中国科学院院士仝小林开展的一项纳入192例2型糖尿病患者的临床研究显示,关于服用二甲双胍稳固剂量血糖仍不达标的患者,加用津力达颗 ?山徊浇档吞腔炻寻0.92%,降低空腹血糖、餐后2小时血糖,显著提高胰岛β细胞功效指数,改善口渴、乏力、便秘等症状,且清静性较高 。

由中国工程院贾伟平院士牵头开展的津力达颗粒对新诊断的2型糖尿病血糖变异性疗效的临床研究显示,与比照组相比,津力达组患者血糖水平标准差在治疗后显著降低,葡萄糖目的规模内时间(TIR)在治疗后显著改善,且津力达组患者的TIR从治疗前的55%提升到治疗后79%,抵达了2019 年宣布的TIR国际共识推荐的2型糖尿病患者TIR控制目的(>70%),降低了微血管并发症和大血管并发症的爆发危害 。

据统计,此前尚无循证医学研究证实中成药可以降低糖耐量异常合并多代谢杂乱人群的糖尿病爆发危害 。该研究效果的揭晓,成为首个证实中成药可以降低该人群糖尿病爆发危害的临床循证医学试验,为预防糖尿病的爆发提供了一种更为有用的干预步伐,有望资助高危害人群降低糖尿病发病危害,从而镌汰糖尿病患者的肩负 。别的,津力达颗粒作为一种中药复方制剂,在严酷的临床试验中证实了其有用性和清静性,为中医药的现代化和国际化提供了有力证据,更为全球数亿糖尿病高危人群带来了新希望 。