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连花清咳片

【功效主治】宣肺泄热,化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黄,伴咽干口渴,心胸纳闷,大便干,舌红,苔薄黄腻,脉滑数。

产品说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
忠言:运发动慎用!

【药品名称】
通用名称:连花清咳片
汉语拼音:Lianhua Qingke Pian
【成份】麻黄、石膏、连翘、黄芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陈皮、浙贝母、牛蒡子、山银花、大黄、桔梗、甘草。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕色;气微,味苦。
【功效主治】宣肺泄热,化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黄,伴咽干口渴,心胸纳闷,大便干,舌红,苔薄黄腻,脉滑数。
【规格】每片重0.46g(相当于饮片1.84g)
【用法用量】口服。一次4片,一日3次。疗程7天。
【不良反应】临床试验时代未发明不良反应。
【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注重事项】
1.本品含麻黄,运发动慎用。
2.本品含麻黄,用药时代应关注心率、心律的转变,若有不适实时就医。
3.本品尚无研究数据支持用于体温>37.5℃、血通例白细胞总数或中性粒细胞百分比>1.1×ULN者。
4.有肝病、肾病等慢性病严重者慎用。
5.脾虚便溏者慎用。
6.忌辛辣、生冷、油腻食物,饮食宜清淡。
7.过敏体质者慎用。
8.本品尚无用于孕妇、哺乳期妇女、儿童的有用性和清静性数据。
9.本品尚无与其他药物团结使用的数据。
【临床试验】本品于2010年由国家药品监视治理局批准临床研究,于2011年5月至2014年1月举行了Ⅱ、Ⅲ期临床研究。接纳随机、双盲、平行比照、多中心试验设计要领,比照药为慰藉剂。Ⅱ期临床研究共纳入病例234例,试验组116例,比照组118例;Ⅲ期临床研究共纳入病例474例,试验组355例,比照组119例。临床研究的纳入病例标准为切合急性气管-支气管炎诊断中医辨证属痰热壅肺证者,病程≤3天,体温≤37.5℃,年岁18-65周岁受试者;扫除血通例白细胞总数或中性粒细胞百分比>1.1×ULN者,扫除了可能导致恳蛟的其他疾。ㄈ缤ㄋ咨朔纭⒙灾苎准毙员ⅰ⒅芾┱胖ⅰ⒈溆π钥人浴⒅苣谀そ岷恕⒀苤饕
转换酶抑制剂诱发的咳嗽、肺炎等)的患者。服药要领:连花清咳片或模拟剂,一次4片,一日3次。疗程7天。有用性效果:Ⅲ期临床研究的主要疗效指标为咳嗽症状消逝率,试验组为49.01%,比照组为8.40%,两组差值及其95%置信区间为40.61%(30.49%-50.73%),差别有统计学意义,试验组优于比照组。次要疗效指标中,单项症状咳嗽、咯痰、咽干口渴、心胸纳闷、大便干的两组疗效较量,差别有统计学意义,试验组优于比照组。清静性效果:临床试验中试验组有1例血小板疗前正常,疗后显着降低,一周后复查正常,无法扫除与试验药物的关系。
【药理毒理】
药理作用
本品可镌汰氨水致小鼠咳嗽次数及枸橼酸致豚鼠咳嗽次数,延伸咳嗽潜在期;抑制豚鼠氯化乙酰胆碱与磷酸组织胺混淆液引起的哮喘及卵卵白致敏豚鼠的支气管痉挛;增添小鼠气管酚红排泌量及大鼠毛细管排痰量。
毒理研究
大鼠重复给药毒性试验效果显示,本品29.36、14.68、7.34g生药/kg(凭证体外貌积折算约为人体临床用量等效剂量的13倍、6倍、3倍)剂量灌胃给药一连26周,恢复期4周,与空缺比照组较量,本品29.36和14.68g生药/kg剂量组给药时代部分受试动物泛起偶发一过性狂躁,均一连缺乏一周后消逝;29.36g生药/kg剂量组少部分动物泛起短时耳廓局部痈肿疮疡;组织病理学效果显示,29.36g生药/kg剂量组肝脏和肾脏混浊肿胀的爆发率及病变水平、心室壁或室距离心肌泛起局限性灶性坏死的动物例数及病变水平均高于空缺比照组。
【贮藏】密封。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片-药用铝箔。2X12片/板/盒。
【有用期】36个月。
【执行标准】国家药品监视治理局标准YBZ00042020
【批准文号】国药准字Z20200004
【上市允许持有人】
名称:DG视讯
地点:石家庄市高新手艺开发区天山大街238号
【生产企业】
企业名称:DG视讯
生产地点:石家庄市高新手艺开发区天山大街238号
邮政编码:050035
电话号码:800 8038581(座机拨打)
400 7898989(手机/座机均可拨打)
(0311)85901719
传真号码:(0311)85901719
注册地点:石家庄市高新手艺开发区天山大街238号
网 址:www.yilingshop.com

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