参松养心胶囊
【功效主治】益气养阴,活血通络,清心安神。用于治疗冠心病室性早搏属气阴两虚,心络瘀阻证,症见心悸担心,气短乏力,动则加剧,胸部闷痛,失眠多梦,冷汗,神倦懒言。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:参松养心胶囊
汉语拼音:ShensongYangxinJiaonang
【成 份】人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨
【性 状】本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色颗粒和粉末;味苦。
【功效主治】 益气养阴,活血通络,清心安神。用于治疗气阴两虚,心络瘀阻引起的冠心病室性早搏,症见心悸担心,气短乏力,动则加剧,胸部闷痛,失眠多梦,冷汗,神倦懒言。
【规 格】每粒装0.4g
【用法用量】口服。一次2-4粒,一日3次。
【不良反应】上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如胃肠胀气、恶心、吐逆、腹痛、腹泻、口干、嗳气,以及皮疹、瘙痒、头晕等。
【禁 忌】对本品及本品因素过敏者忌服。
【药理毒理】临床前药理学试验批注,本品可使CaCl2所致的小鼠心律失常爆发率降低,使乌头碱所致的大鼠心律失常一连时间缩短,使哇巴因所致的豚鼠室早、室速及室颤时哇巴因的用量增添;在大鼠心肌缺血再灌注损伤模子上,本品可减轻心律失常的水平,使血清CK、LDH水平及丙二醛含量降低,使血清SOD活性和心肌组织Na+、K+-ATP酶活性增添;本品可使麻醉犬动脉血压、冠脉阻力及心肌耗氧量降低;使大鼠体外血栓长度缩短、血栓重量减轻。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑板装。3*12粒/板/盒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版一部
【批准文号】国药准字Z20103032
【上市允许持有人】
名称:北京DG视讯药业有限公司
地点:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药工业基地天富街17号
【生产企业】
企业名称:北京DG视讯药业有限公司
生产地点:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药工业基地天富街17号
邮政编码:102600
电话号码: 800 8038581(座机拨打) 400 7898989(手机/座机均可拨打) (0311) 85901719 (010) 58297167
传真号码:(010) 58297166
注册地点:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药工业基地天富街17号
网 址:http://www.yilingshop.com
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产品先容
Product introduction -
经循证医学证实,清静有用治疗早搏、阵发性房颤、缓慢性心律失常的药物。具有多离子通道和非离子通道整合调理作用的治疗心律失常药物。
“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”荣获2009年度国家科技前进二等奖
“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”荣获2019年度国家科技前进一等奖
指南 / 计划 / 临床路径
《心律失常合理用药指南》(第二版)
《冠心病合理用药指南
专家共识
《2020室性心律失常中国专家共识》
《心房颤抖:现在的熟悉和治疗建议-2018》
《室性心律失常中国专家熟悉-2016》
《急性心肌梗死中西医团结诊疗专家共识》
《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》
产品资质
Product qualifications1
国家基药品种
2
国家医保甲类品种
3
卫生部社区卫生用药目录
4
国家重大新药创造“十一五”专项
5
国家重大新药创造“十二五”专项
6
国家工信部重大效果转化项目
实验发明
Experimental findings1427例临床循证医学研究证实 快慢兼治 整合调律
多中心、随机双盲、与西药或慰藉剂比照研究
研究效果:参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏优于慰藉剂,治疗器质性室性早搏显著优于西药慢心律,治疗阵发性房颤疗效与西药心律平相当,治疗缓慢性心律失常疗效确切,填补了缓慢性心律失常药物治疗的空缺,无心脏不良反应爆发,恒久用药清静。
治疗轻中度缩短性心功效不全伴室性早搏随机、双盲、慰藉剂比照、多中心465例临床研究
项目照料:高润霖院士、张伯礼院士、张澍教授?
项目主持:黄重新教授?
试验单位:以武汉大学人民医院为组长单位包括30家三甲医院?
给药计划:治疗组:慢性心衰标准化治疗+参松养心胶囊4粒/次,3次/日,口服?
????????????????比照组:慢性心衰标准化治疗+慰藉剂4粒/次,3次/日,口服?
????????????????疗 ?程:12周?
????????????????主要疗效:24小时动态心电图室早次数下降率
次要疗效:NYHA心功效分级、超声心动图、 NT-proBNP、明尼苏达生涯质量量表、复合终点事务等?
????????????????临床研究证实:参松养心胶囊治疗心衰伴室性早搏清静有用
研究效果:治疗组显著增添患者24h动态心电图中室早次数下降率,改善心功效,增添左室射血分数,且具有优异的清静性,与比照组较量具有显著性差别。