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通心络胶囊

【功效主治】益气活血，通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证，症见胸部憋闷，刺痛、绞痛，牢靠不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩或结代。

产品说明书产品详情

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【药品名称】
通用名称：通心络胶囊
汉语拼音：Tongxinluo Jiaonang
【成份】人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香（制）、酸枣仁（炒）、龙脑
【性状】本品为硬胶囊，内容物为灰棕色至灰褐色的颗粒和粉末；气香、微腥，味微咸、苦。
【功效主治】益气活血，通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证，症见胸部憋闷，刺痛、绞痛，牢靠不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病，症见半身不遂或偏身麻木，口舌歪斜，言语倒运。
【规格】每粒装0.26g
【用法用量】口服。一次2-4粒，一日3次。
【不良反应】上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如恶心、吐逆、腹痛、腹胀、腹泻、胃部不适，以及皮疹、瘙痒、头晕等。
【禁忌】出血性疾患、孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。
【注重事项】服药后胃部不适者宜改为饭后服用。
【药理毒理】非临床药效学试验效果提醒：本品能降低犬和大鼠急性心肌梗死模子的心肌缺血水平，减小心肌缺血规模，改善心肌供血供氧，增添冠脉血流量和左室作功；能缩小猪急性心肌梗死再灌注模子的心肌无再流规模，镌汰心肌梗死面积；能抑制大鼠心肌梗死后的心肌胶原纤维的增生，镌汰胶原卵白的沉积，降低心肌组织血管主要素Ⅱ（AngⅡ）含量，抑制心室重构，改善心功效；能缩小大鼠局部脑缺血模子的脑梗死规模，降低脑血管通透性，减轻脑水肿；能减轻小鼠全脑缺血模子的神经元细胞变性坏死、尼氏体消逝等病理损害，改善神经行为学，；と毖宰橹，提高脑组织超氧化物歧化酶（SOD）活性，降低脂质过氧化产品丙二醛（MDA）含量；能降低大鼠高血脂症血清总胆固醇和低密度脂卵白，升高高密度脂卵白，能抑制大鼠体内血栓形成和血小板群集。
别的，本品还举行了作用机制的探索性研究，效果提醒：本品可能通过降低大鼠大脑中动脉梗塞模子的兴奋性氨基酸、降低内皮素（ET）含量、抑制内皮素基因表达、增进大鼠大脑中动脉栓塞脑缺血模子的血管内皮生长因子表达，；つ悦秆苣谄は赴，增进毛细血管新生；改善兔动脉粥样硬化模子血管内皮功效，减轻高胆固醇血症对内皮依赖性血管舒张功效的损害，通过提高心肌缺血小鼠内皮型一氧化氮合酶（eNOS）基因的表达，增强eNOS活性，升高血浆和组织中一氧化氮（NO）水平；通过抑制家兔血管成形术后丝裂素活化卵白激酶（MAPK）表达和血管内膜增殖，降低血TC、LDL-C、ET水平并升高NO水平；通过降低兔易损斑块模子的斑块内脂质含量、增添斑块纤维帽厚度、降低血脂及血浆纤维卵白原水平、抑制炎性因子表达，起到稳固易损斑块作用；抑制5－羟色胺诱发的小型猪冠状动脉痉挛；通过以上多方面的作用，施展心脑；ぜ翱寡ㄐ纬傻淖饔。
【贮藏】密封。
【包装】铝塑板装。3*10粒/板/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版一部
【批准文号】国药准字Z19980015
【上市允许持有人】
名称：DG视讯
地点：石家庄市高新手艺开发区天山大街238号
【生产企业】
企业名称：DG视讯
生产地点：石家庄市高新手艺开发区天山大街238号
邮政编码：050035
电话号码： 800 8038581（座机拨打） 400 7898989（手机/座机均可拨打）（0311） 85901719
传真号码：（0311） 85901719
注册地点：石家庄市高新手艺开发区天山大街238号
网址：http://www.yilingshop.com

指南 / 计划 / 临床路径

《冠心病稳固型心绞痛中医诊疗指南》（2019版）

《冠心病合理用药指南》（2018版）

《中国脑梗死中西医团结诊疗指南》

《急性心肌梗死中医临床诊疗指南 2016》

《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》
《中风临床路径》

专家共识

《颈动脉粥样硬化性疾病中医临床诊疗专家共识》(2019版)

《慢性脑缺血中西医团结诊疗专家共识》

《高龄晚年（≥ 75 岁）急性冠状动脉综合征患者规范化诊疗中国专家共识》

《冠脉微血管疾病诊断和治疗的中国专家共识 2017》

《血脂异常中西医团结诊疗专家共识》

《动脉粥样硬化中西医团结诊疗专家共识》

《高龄晚年冠心病诊治中国专家共识》

《冠状动脉痉挛综合征的诊断与治疗中国专家共识》

《急性心肌梗死中西医团结诊疗专家共识》

《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识》

《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》

产品资质

Product qualifications

1
国家基药品种
2
国家医保甲类品种
3
新农合药物目录

实验发明

Experimental findings

通心络治疗急性心肌梗死心肌；3796例临床循证研究启动

组长单位：中国医学科学院阜外医院

课题认真人：杨跃进教授

试验目的：评价在通例治疗的基础上加用通心络胶囊对ST段抬高急性心；颊30天和1年时主要心脑血管事务、严重并发症和出血等临床复合终点事务爆发率的影响，以进一步明确通心络对我国ST段抬高急性心；颊呓⒑憔迷ず蟮牧俅擦菩Ш颓寰残。

试验设计：前瞻性、随机、双盲、慰藉剂比照、多中心临床试验

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通心络稳固易损斑块与他汀类药物疗效相当

软斑块是容易爆发破碎导致急性心梗、脑梗的易损斑块，怎样有用抑制稳固易损斑块是国际医学界的难题。张运院士的研究证实，通心络胶囊大、中、小剂量稳固易损斑块作用与他汀类药物疗效相当，研究论文揭晓在《美国心理学杂志》，引起国际医学界关注。

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实验主持人张运院士

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应用通心络干预颈动脉斑块的1212例临床循证研究

主持人：张运院士

组长单位：山东大学齐鲁医院团结北京阜外心血管病医院、华中科技大学隶属协和医院等海内35家综合性三甲医院

工具：在天下22个都会内筛选出1212例颈动脉粥样硬化斑块患者
结论批注通心络能延缓平均内中膜厚度、斑块面积和颈动脉血管重构的希望，进而延缓主要心血管事务首发时间，疗效显著且具有优异的清静性。

本研究论文揭晓在国际权威科技期刊《自然》子刊《科学报告》（影响因子4.122）。

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通心络治疗急性心梗PCI术后无再流临床循证研究

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中国医学科学院阜外医院杨跃进教授

组长医院：北京阜外心血管病医院

病例入。篈MI急诊PCI治疗患者219例

随机分组：治疗组（108例）：通心络＋PCI＋通例西药

比照组（111例）：慰藉剂＋PCI＋通例西药，疗程6个月

疗效指标：通过心电图、核素扫描、心肌声学造影、超声室壁运动转变

试验效果：24h心电图：提高ST段完全回落率65.74％vs45.95％（P＜0.01）

核素扫描：增添心肌血流灌注（P＜0.05）

心肌声学造影：增添心肌微循环血流灌注（P＜0.05）

超声室壁运动：改善心脏室壁运动及缩短功效（P＜0.01）

急性心梗介入治疗（安排支架等）冠状动脉大血管开通不即是实现心肌有用灌注，由于心肌微血管破损造成的心肌无再流是导致心律失常、心力衰竭、猝死等严重并发症的主要缘故原由，也是国际医学界的难题和焦点问题。通心络胶囊；の⒀艿奶厣攀剖歉靡┲瘟萍毙孕墓Ｔ鼋毖募』指础⒏纳菩墓πЬ哂腥非辛菩，显示了通络药物在解决这一国际医学界难题方面的主要价值。该项目荣获中华中医药学会科学手艺一等奖。