DG视讯
关于收到药品注册申请受理通知书的通告
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。
克日,DG视讯(以下简称“公司”)全资子公司北京DG视讯药业有限公司(以下简称“北京DG视讯”)收到国家药品监视治理局下发的《受理通知书》,由北京DG视讯提交的“辛芪通鼻片”新药注册申请已获正式受理。现就相关事项通告如下:
一、受理通知书基本内容
申 请 人:北京DG视讯药业有限公司
申请事项:境内生产药品注册
产品名称:辛芪通鼻片
受 理 号:CXZS2300024
主要结论:凭证《中华人民共和国行政允许法》第三十二条的划定,经审查,决议予以受理。
二、药品的基本情形
辛芪通鼻片是公司自主研制的1.1类中药立异药,其功效主治为:益气固表,健脾通窍。用于一连性变应性鼻炎肺脾两虚证,症见喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒,自汗,恶风,神疲乏力,少气懒言等,舌淡,苔白,脉浮或脉细弱。
三、对公司的影响及主要危害提醒
凭证国家药品注册相关的执律例则要求,上述药品在获国家药品监视治理局注册申请受理后将转入国家药品监视治理局药品审评中心接受手艺审评、现场核查、抽样磨练等一系列环节,完成时间、审批效果均具有一定的不确定性,因此上述产品获得注册受理对公司近期业绩不会爆发影响。
公司将按有关划定实时对上述药品的后续希望情形推行信息披露义务,敬请宽大投资者审慎决议,注重提防投资危害。
特此通告。
DG视讯
董事会
2023年11月24日